IKA^®医药行业的解决方案

              随着全球人口老龄化的趋势和人们对营养健康的关注度提高，医药行业面临前所未有的发展机遇。同时

   国内外的医药管理机构不断提高药品开发和生产环节中的管理要求，使得医药企业相应提高质量水准。IKA^®

     工业设备以百年创新和高品质著称，通过不懈努力，产品向标准化、模块化、一体化、多功能化过渡，特别

  设计，为医药行业提供多种混合分散解决方案。

      超高线速度，微纳米乳化

       乳化是制药过程中的一个重要步骤。从某种意义上来说，乳化的好坏直接决定着成品的稳定性和品质。

   从热力学上而言，乳液本身是一种不稳定的体系，但好的乳液会有较强的稳定性，这一方面与原料品质有关，

   另一方面则与所选的乳化设备有关。

       从乳化设备角度上来说，工作头的几何结构和线速度则又成为至关重要的考量要素。以典型的脂肪乳生

   产为例，其中有一个关键的初乳制备步骤。需要将卵磷脂分散溶解在大豆油里，然后与水相（水+甘油类）乳

   化，形成有一定粒径要求的水包油乳剂。其中，在油相制备过程中，通常只采用普通的高速搅拌或粗齿形定

   转子结构的高剪切，这种做法，经过一段时间之后，虽然也可以达到油相分散的目的，但因为定转子的粗齿

   形，剪切概率不够强，且有效剪切区域局限，使卵磷脂不能充分溶解，在与水相进行乳化后，粒径分布过宽，

   形成的乳液就很不稳定，从而出现脂肪乳生产中常见的浮油，分层等问题，无法进入下一步的高压均匀。

       德国IKA^®的高剪切分散乳化机从根本上很好地解决了这一难题。相比于传统的批次式分散机只有单层结

   构，德国IKA^®的ULTRA-TURRAX^® UTS系列，专为医药设计，工作头可设计成多层定转子咬合结构，优化了

   粗细齿形结构组合，高概率剪切，使形成的乳滴粒径更窄，同时也大大缩短了溶解时间。配合IKA^®的DISPAX-

      REACTOR^®超高速连续式分散乳化机，最高线速度可达到40m/s, 为同类产品的两倍。对物料剪切作用更强，

   使油水相充分接触且全部一次通过剪切乳化，无任何死角，而且最大程度上保证物料粒径的均一化。这对于

   像脂肪乳这种有着严格初乳要求的药剂生产是至关重要的，是微纳米乳化的关键步骤。

      系统一体化，多功能化

随着医药行业的GMP标准的提高，各企业对生产环节的质量控制更为严格。一体化的生产系统，在满足GMP的卫生要求 下，更能集多功能于一体，使整个生产过程数据化，科学化， 也在一定程度上避免了单机组合可能造成的前后工艺的偏差。 从而成为医药生产选用设备的趋势所在。         2003年，IKA®德国总部开发了一款多功能混合分散设备 Master Plant系列，实现了乳化均质设备的新突破，为各种医 药加工提供集成的解决方案。其核心机械DBI 2000系列拥有德国专利保护，是实现多功能的关键部件。      根据不同的物料粒径要求和粘度特性，DBI2000系列混合分 散机有6种不同的定转子组合可供选择，以满足微米纳米范围 内的加工要求。

             IKA^®的Master Plant系列最突出的优点主要表现在以下几个方面：

       ① 釜底特殊泵叶设计，保证最小处理量下混合效果，增强锥体部分混合效率，溶解固体时，与预混合

         搅拌机反向运转，提高效率。

       ② 位于混合头和分散头之间的截止阀，用于控制粉体液体添加剂侧向吸入。

       ③ 粉体液体侧向吸入式添加，直接喂料至分散腔体。短时间内便可实现物料添加。

       ④ 分散腔内特殊泵转子，用于混合输送物料，也可用于小处理量下循环操作。高速旋转时可产生4 Bar

         压力，可辅助CIP清洗，无需外配清洗站。

       ⑤ 无剪切循环切换阀。

       ⑥ 分散后大/小循环方式切换阀门。

       ⑦ 高品质双端面机械密封（冷却和润滑密封面）。

       这在疫苗，微乳剂制备中应用非常方便，同时，也可扩大到各类其他药品生产，如在过程中需要粉末的

   计量加入，温度的灵活控制，真空系统等，IKA^®的Master Plant系列都可实现。